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淋球菌核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

批準日期: 2012.08.13
有 效 期: 2016.08.12
變更日期:
產品介紹:
【注冊號】 國食藥監械(準)字2012第3401034號(變更批件)
【生產單位】 武漢百泰基因工程有限公司
【生產場所】 武漢東湖開發區大學園路武漢大學科技園宏業樓五樓
【地址】 武漢東湖開發區高新大道666號武漢國家生物產業基地項目B、C、D區研發樓B1棟
【郵編】
【規格型號】 24 人份/盒
【產品標準】 YZB/國 3239-2012
【適用范圍】
【性能及組成】
【備注】 變更內容:變更注冊地址:由“武漢東湖開發區大學園路武漢大學科技園宏業樓五樓”變更為“武漢東湖開發區高新大道666號武漢國家生物產業基地項目B、C、D區研發樓B1棟”。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

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