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非吸收性外科縫線(xiàn)(醫(yī)用錦綸單絲線(xiàn))
批準(zhǔn)日期： 2013.01.29
有 效 期： 2017.01.28
變更日期：
產(chǎn)品介紹：
【注冊(cè)號(hào)】 滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2650180號(hào)
【生產(chǎn)單位】 上海浦東金環(huán)醫(yī)療用品股份有限公司
【生產(chǎn)場(chǎng)所】 上海市浦東新區(qū)蓮振路25號(hào)
【地址】 上海市浦東新區(qū)蓮振路25號(hào)
【郵編】
【規(guī)格型號(hào)】 型號(hào)：滅菌型、非滅菌型；規(guī)格12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1、2、3；
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/滬4016-65-2012《非吸收性醫(yī)用縫線(xiàn)》
【適用范圍】 產(chǎn)品適用于外科手術(shù)中對(duì)人體組織縫合、結(jié)扎之用。
【性能及組成】 本產(chǎn)品以聚酰胺為原料加工而成，分無(wú)菌和非滅菌二種。主要技術(shù)指標(biāo)：1、縫線(xiàn)表面應(yīng)光滑，條干均勻，無(wú)污漬，無(wú)結(jié)頭。2、若采用環(huán)氧乙烷滅菌時(shí)，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于250μg/g。3、非滅菌產(chǎn)品的初始污染菌數(shù)應(yīng)≤100cfu/件次。
【備注】

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