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| 批準日期： |
2013.01.05 |
| 有 效 期： |
2017.01.04 |
| 變更日期： |
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| 產品介紹： |
【注冊號】 滬食藥監械(準)字2013第1550001號
【生產單位】 上海正雅齒科科技有限公司
【生產場所】 上海市浦東新區張江建中路三弄33號4樓
【地址】 上海市浦東新區郭守敬路351號2號樓621－06室
【郵編】
【規格型號】 smartee－B—1～10(1～10為每件導板上定位孔的數量)
【產品標準】 YZB/滬6059-55A-2012《口腔種植牙定位導板》
【適用范圍】 供牙科種植手術的輔助定位。
【性能及組成】 產品由具有有效產品注冊證﹝國食藥監械(進)字2009第3632324號﹞的義齒基托聚合物材料制成。主要技術指標：導板的厚度應介于1～3mm之間，定位孔周圍的厚度應在4～6mm之間；產品內外表面及邊緣應光滑，無鋒棱、毛刺等缺陷；導板與石膏模型貼合應良好，摘取方便；導板定位孔的左右應有不少于三個牙冠包裹的位置或全牙列包裹；定位孔的位置應正直，與模型上的孔道對齊；導板應有足夠的強度。
【備注】
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