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| 批準日期： |
2012.08.09 |
| 有 效 期： |
2016.08.08 |
| 變更日期： |
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| 產品介紹： |
【注冊號】 粵食藥監械(準)字2012第2400615號
【生產單位】 廣州萬孚生物技術股份有限公司
【生產場所】 廣州市蘿崗區科學城荔枝山路8號
【地址】
【郵編】
【規格型號】 測試卡均為鋁箔袋單人份包裝，內有干燥劑。通用包裝規格為1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。
【產品標準】 YZB/粵0199-2012
【適用范圍】 適用于體外定量檢測人血清中降鈣素原(PCT)的濃度。
【性能及組成】 試劑盒由測試卡、緩沖液，ID芯片、使用說明書和合格證組成。其中：(1)測試卡由試紙條、塑料盒組成。試紙條上的主要成份有：硝酸纖維素膜、吸水紙、PVC板及其他試紙條支持物；硝酸纖維素膜包被有降鈣素原單克隆抗體和兔IgG。(2)緩沖液含有熒光標記降鈣素原單克隆抗體和熒光標記抗兔IgG。
【備注】
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