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國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械
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批準(zhǔn)日期:
2012.02.27
有 效 期:
2016.02.26
變更日期:
產(chǎn)品介紹:
【注冊(cè)號(hào)】 浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1200018號(hào)
【生產(chǎn)單位】
寧波市鄞州長(zhǎng)城衛(wèi)生材料廠
【生產(chǎn)場(chǎng)所】
【地址】 寧波市鄞州區(qū)洞橋鎮(zhèn)上凌村
【郵編】
【規(guī)格型號(hào)】 160×18、160×15、150×18、150×15、140×18、140×15、130×18、130×15
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/浙甬0092-2012
【適用范圍】 用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查口腔疾病時(shí)使用
【性能及組成】 產(chǎn)品采用竹質(zhì)材料或木質(zhì)材料制作。無(wú)菌產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌;產(chǎn)品若采用環(huán)氧乙烷滅菌,放置兩周后,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/kg;非無(wú)菌產(chǎn)品的細(xì)菌總數(shù)應(yīng)≤100cfu/g,不得檢出致病菌。
【備注】
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