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國產(chǎn)醫(yī)療器械
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醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源
批準(zhǔn)日期:
2012.08.08
有 效 期:
2016.08.08
變更日期:
產(chǎn)品介紹:
【注冊(cè)號(hào)】 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2220410號(hào)(更)
【生產(chǎn)單位】
杭州光典醫(yī)療器械有限公司
【生產(chǎn)場(chǎng)所】 杭州市桐廬縣縣城白云源西路88號(hào)
【地址】
【郵編】
【規(guī)格型號(hào)】 GD-902
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/浙 0324-2012 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源》
【適用范圍】 產(chǎn)品供內(nèi)窺鏡臨床使用時(shí)提供照明用。
【性能及組成】 產(chǎn)品由控制主機(jī)及導(dǎo)光束組成。氙燈冷光源色溫為5600K±560K,顯色指數(shù)(Ra)不小于85;冷光源輸出照度可調(diào),最大輸出照度應(yīng)不小于5800000lx;在工作條件下,整機(jī)噪聲不大于55dB(A);產(chǎn)品的電氣安全性能符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。
【備注】
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