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| 批準日期： |
2012.07.11 |
| 有 效 期： |
2016.07.11 |
| 變更日期： |
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| 產品介紹： |
【注冊號】 浙食藥監械(準)字2012第2220304號
【生產單位】 杭州康基醫療器械有限公司
【生產場所】 杭州桐廬經濟開發區梅林路298號
【地址】
【郵編】
【規格型號】 KJ-009
【產品標準】 YZB/浙 1266-2012 《醫用內窺鏡冷光源(氙燈)》
【適用范圍】 產品供內窺鏡臨床使用時提供照明用。
【性能及組成】 冷光源由光源(氙燈)、反光鏡、隔熱玻璃、排風扇、導光束組成。產品的照度應可調，照度值應≥1800000lx；產品色溫應≥3200K，顯色指數Ra≥85；在工作條件下，整機噪聲應不大于55dB；機殼溫升應不超過60℃；產品電氣安全性能應符合注冊產品標準附錄A的要求。
【備注】
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