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| 批準日期： |
2012.07.12 |
| 有 效 期： |
2016.07.11 |
| 變更日期： |
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| 產品介紹： |
【注冊號】 津食藥監械(準)字2012第1100012號
【生產單位】 天津康爾諾科技有限公司
【生產場所】 天津市西青區西營門街怡和村
【地址】
【郵編】
【規格型號】 見附頁
【產品標準】 YZB/津1113-2012
【適用范圍】 該產品供骨科股骨頭置換、髖臼置換或全髖置換術用。
【性能及組成】 結構組成見附頁。主要性能：1、髖關節器械組成件應按YY/T0149-2006中沸水試驗法b級進行，經耐腐蝕試驗后不得有銹蝕、黃斑。2、髖關節器械組成件應整齊的擺放在器械箱內不得自由滑動。其它性能指標詳見注冊產品標準《人工髖關節置換器械箱》。
【備注】
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