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國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械
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硬性角膜接觸鏡
批準(zhǔn)日期:
2012.12.04
有 效 期:
2016.12.03
變更日期:
產(chǎn)品介紹:
【注冊(cè)號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3221521號(hào)
【生產(chǎn)單位】
上海菲士康隱形眼鏡有限公司
【生產(chǎn)場(chǎng)所】 上海市延長(zhǎng)中路625號(hào)2號(hào)樓二層及底層1室、2室
【地址】 上海市延長(zhǎng)中路625號(hào)2號(hào)樓二層及底層1室、2室
【郵編】
【規(guī)格型號(hào)】 BOEO
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/國(guó) 5509-2012《硬性角膜接觸鏡》
【適用范圍】 采用光學(xué)成像原理,用于矯正18歲以上者近視、遠(yuǎn)視及中低度角膜散光(散光度在2.00D以內(nèi))。
【性能及組成】 日戴;由氟硅丙烯酸酯材料,添加染料制成;淡藍(lán)色;塑料瓶和專用塑泡盒包裝;未滅菌,使用前需滅菌;折射率1.415;透氧系數(shù)58×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%);中心區(qū)內(nèi)曲率半徑6.5mm~8.5mm;總直徑7.90mm~11.00mm;光學(xué)中心厚度0.12mm~0.39mm;屈光度范圍+6.00D~-20.00D;可見光(380nm~780nm)平均透射率≥88
【備注】
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