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批準日期: |
2012.10.15 |
有 效 期: |
2016.10.14 |
變更日期: |
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產品介紹: |
【注冊號】 國食藥監械(準)字2012第3461280號
【生產單位】 湖北沃爾克醫療器械有限公司
【生產場所】 湖北省咸寧市賀勝路86號
【地址】 湖北省咸寧市賀勝路86號
【郵編】
【規格型號】 見附頁
【產品標準】 YZB/國 4133-2012《髖關節假體-非骨水泥固定型》
【適用范圍】 適用于在骨科手術中施行全髖或部分髖置換術。
【性能及組成】 該產品為非骨水泥型股骨柄,由股骨柄、股骨頭、單極頭、雙極頭、髖臼和髖臼螺釘組成,股骨柄采用符合YY0117.1標準規定的鍛造鈦合金材料制成,髖臼外杯和髖臼螺釘采用符合ISO5832-3標準規定的Ti6Al4V鈦合金制成,股骨頭采用符合YY0605.12標準規定的鍛造CoCrMo合金材料制成,單極頭和雙極頭外杯采用符合YY0117.3標準規定的鑄造CoCrMo合金材料制成,髖臼內襯和雙極頭內襯采用符
【備注】
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